报告时限是什么

100次浏览发布时间：2025-01-11 01:55:46

报告时限根据不同的报告类型和情况有如下规定：

甲类传染病病例或疑似病例应在发现后2小时内向卫生部门报告。

乙类传染病病例或疑似病例应在发现后12小时内向卫生部门报告。

丙类传染病病例或疑似病例应在发现后24小时内向卫生部门报告。

申请人应在首次获知后的15天内报告。

申请人应在首次获知后的7个日历日内提交给CDE，并在随后的8个日历日内补充报告，随访报告则在获知新信息后的15个日历日内提交。

医务人员发现医疗纠纷后应立即向所在科室负责人报告，科室负责人应在12小时内向医疗机构负责医疗服务质量监控的部门报告。

事故现场有关人员应立即报告本单位负责人，单位负责人在1小时内向应急管理部门和相关监管部门报告，并在30日内补报伤亡人数变化情况。

确诊病例应在2小时内进行网络报告，未实行网络直报的责任报告单位应在2小时内以最快通讯方式报告，并寄送出传染病报告卡。

清算组应在成立之日起10日内通知债权人，并在60日内在报纸上公告，债权人应在接到通知后的30日内，或未接到通知但看到公告后的45日内，向清算组申报债权。

发现甲类传染病和乙类传染病中的特定疾病或不明原因疾病暴发时，应在2小时内通过网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应在2小时内以最快通讯方式报告，并寄送出传染病报告卡。其他乙、丙类传染病病例或疑似病例应在诊断后24小时内进行网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应在24小时内寄送出传染病报告卡。

严重不良事件（SAE）上报：研究者应在获知SAE后的24小时内完成报告。

可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）上报：致死或危及生命的SUSAR，申办者应在首次获知后7天内报告；非致死或危及生命的SUSAR，申办者应在首次获知后15天内报告。

跟踪审查频率由试验风险程度决定，至少一年一次，提前1个月提交年度/定期跟踪审查报告。

严重不良反应：不迟于获知信息后的15日。

非严重不良反应：不迟于获知信息后的30日。

跟踪报告：按照个例药品不良反应报告的时限提交。

这些报告时限是为了确保相关信息能够及时传达，以便采取相应的措施，防止疾病传播，保障公共安全和人民健康。